您首选的计算机辅助试验设计工具

在开发阶段,10 个药物中有 9 个未能达标且投放市场,每年给制药公司造成数十亿美元的损失。即使已进入 3 期的药物中大多数也未获得批准。后期失败的代价尤其高昂,因为公司已经在发现、开发、研究和测试阶段投资了数亿美元。

试验失败的原因之一是试验设计欠佳。有许多变量可以微调,以优化研究设计并最大化试验成功的可能性。

十多年来,领先的制药公司一直信任 Certara 的 Trial Simulator,以最大程度地提高试验成功的机会。通过模拟并利用对研究中药物掌握的现有知识,您可以找到关键问题的答案,以增加达到研究终点的可能性。

获得所需的答案

使用 Certara 的 Trial Simulator 软件,可以找到一些关键问题的答案,例如:

  • 试验成功的可能性有多大?
  • 我们如何减少下一次试验的费用?
  • 特定适应症的最佳给药和治疗方案是什么?
  • 纳入/排除标准的变化将如何影响结果?
  • 依从性差或伴随疾病的影响是什么?
  • 我们可以缩短 1 期和 2 期临床试验吗?
获取演示
强大、灵活和直观

使用 Trial Simulator 获得现有的科学知识和测试思路并计划有效的试验:

  • 定义研究设计属性
    • 创建新颖的研究设计
    • 比较开发策略
    • 使用我们的预建模型库
  • 进行统计和敏感性分析
    • 利用分析常规方法,例如方差分析、ANCOVA、生物等效性分析和 Kaplan-Meier 生存分析
    • 访问输入和输出数据的描述性统计信息,包括加权描述性统计信息
  • 创建图形摘要
    • 在 R 和 ggplot2 中生成图
    • 将数据导出到支持 Excel 的文件、Phoenix WinNonlin、Phoenix NLME、SAS、NONMEM 和 R
下载宣传册
使用全套工具优化试验设计
  • 药物相关行动的综合模型:建立以特定群体为基础的药物、疾病模型,描述随时间推移药物对受试者的作用
  • 方案设计:支持多种试验设计,包括平行、n×n 拉丁方和交叉设计
  • 一体化研究分析计划:创建和分析计算出的字段变量并处理缺失或低于可量化极限的数据
  • 比较“假设”情境:探索和分析基于一系列假设和设计参数的模拟结果
  • 模拟结果与分析:绘制、导出和分析整个数据集或子数据集
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