软件平台

Phoenix™ PK/PD 平台
6000 名研究人员和 11 家全球监管机构所使用的 Certara Phoenix™ 平台是最全面且广泛用于药代动力学、药效学和毒代动力学建模和模拟的软件。
Simcyp™ PBPK Simulator
由 10 家全球知名制药公司以及美国 FDA 和其他监管机构所使用的 Simcyp™ Simulator 是业界用于协助选择剂量和指导产品贴标最完善的解决方案
Pirana 建模工作台
Pirana 是一个灵活、可扩展的定量药理学工作台,可提供结构、工具和图形用户界面,以帮助创建模型并执行模拟。
Integral 数据存储库
Certara Integral™ 是一个单一、经过验证、且符合 21CFR Part 11 的数据存储库,可采用安全且经过预先验证的技术来精简临床药理工作流程。
心脏安全模拟器
心脏安全模拟器将生理药代动力学建模和模拟,与心肌细胞模型一体化,以预测药物对心脏的作用。
定量系统药理学
QSP 将建模和数据结合起来,以预测药物如何改变细胞网络,以及它们如何影响人体病理生理并受其影响。
Trial Simulator
十多年来,深受制药公司信赖,并可最大化提高试验成功概率的 Trial Simulator 可提供强大的工具,来规划相关和有效的临床试验。
D360™ 科学信息学
D360™ 平台有超过 6,000 多名从事药物发现研究的科学家使用,主要为小分子和生物制剂提供自助式数据访问和一体化分析解决方案。
定量系统毒理与安全学
QSTS 采用一种计算方法来深入了解分子相互作用与不良反应之间的联系。
Simcyp™ 体外数据分析 (SIVA) 工具箱
SIVA 协助分析复杂的体外研究,以评估药物的暴露量、代谢、转运以及溶出度和溶解性。
新信息!Phoenix PK/PD 平台版本 8.3

我们的 Phoenix™ 平台是全球领先的 PK/PD 建模和模拟软件,适用于非房室、群体 PK 和体内外相关性 (IVIVC)分析。

受到生物制药公司、学术机构和全球监管机构 [包括美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和日本医药品与医疗器械局 (PMDA)] 6,000 多名研究人员的信赖,Phoenix 具有用户友好的界面以及内置的可视化和报告工具,可获取您所需的结果及报告。

我们最新发布的版本包括开源绘图、Reporter 和 Phoenix NLME 的升级等。

定量系统药理学

定量系统药理学 (QSP) 在提高医药研发生产率方面具有巨大潜力。大多数主要的制药机构都在对此进行投资。QSP 还可以被用于获取大量信息,包括基因组学和蛋白质组学数据。

借助 Simcyp 的 QSP 解决方案,可以通过定量系统药理学优化药物发现和开发,以更准确地关联临床前模型与人类患者之间的生理差异。

我们已经与领先的生物制药公司建立了两个 QSP 协会,以开发免疫原性和免疫肿瘤学模拟器。关于神经退行性疾病的第三个 QSP 协会正在筹建中。

Trial Simulator

在药物开发阶段,往往 10 种药物中有 9 种未能投放市场。后期失败的代价尤其高昂,因为公司已经在早期阶段投资了数亿美元。试验失败的原因之一是试验设计欠佳。

十多年来,领先的制药公司一直使用我们的 Trial Simulator™,以最大程度地增加其试验成功的机会。通过模拟并运用已掌握的研究中药物知识,您可以找到关键问题的答案。

通过使用 Trial Simulator,您可以在花费数百万美元的研发费用和人类受试者暴露于实验疗法前,预测风险并预览预期结果的范围。

Certara 还可提供试验模拟和设计咨询服务。

我们的员工,您的专家

Karen Yeo,博士

Simcyp 部高级副总裁

自 2002 年以来,Karen 一直负责与体外数据外推有关的项目,以预测人体的体内药代动力学。这包括在 Simcyp Simulator 中开发和实现模型。

Piet van der Graaf,博士

QSP 部高级副总裁

Piet 曾任职于赛诺菲 (Sanofi) 和辉瑞 (Pfizer),在制药行业拥有 15 年以上的经验,为 QSP 项目带来了丰富的技能和经验,并为 Certara 的战略发展做出了贡献。他还任《临床药理学与药物治疗学 (CPT):定量药理学与系统药理学》的总编辑。

Kevin Trimm,理学硕士

产品管理部副总裁

Kevin 在药物开发和研究方面拥有超过 14 年的经验。他牵头制定 Phoenix 平台的产品策略并负责实施技术解决方案,从而实现与客户的密切合作。

我们可为您提供哪些帮助?

立即与我们联系,以讨论如何加快您的计划。

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