尽早发现药物毒性

开发有效和安全的药物时面临的一个重大挑战是能否在药物发现过程中尽早了解并有效预测外生物质对极复杂生物系统的不利影响。当前的临床前动物试验和现有的建模方法无法可靠地预测许多药物不良反应 (ADR)。定量系统毒理学与安全性 (QSTS) 可以帮助尽早预测 ADR 并提供其他益处。

Simcyp™ QSTS 综合了传统毒理学和多个生物组织化作用水平上发生的分子和功能变化大型网络的定量分析。

由于可获得大量高质量的组学数据(例如基因组学、蛋白质组学、转录组学、代谢组学)和关系数据库,再加上先进的计算和分析工具,QSTS 建模取得了一定进展,可以更好地了解 ADR 的机制基础,实现一种更具预测性和准确性的风险评估方法。

Engage our expert QSTS scientific consultants to identify drug toxicity earlier and decrease time to bring your drugs to market.

使用 Secondary Intelligence 软件,更早、更快地预测脱靶不良事件

药物项目中大约有 25% 的损耗是由于安全性问题,其中一些来自二级药理学。使用我们全新的 Secondary Intelligence 软件,利用从中得出的循证二级药理学见解来降低您的计划风险。这是同类软件中的唯一一个,它能允许研究人员自动化、简化和标准化二级药理学分析,并增加对关键的通过/不通过决策的信心。With our consulting services, our team of scientists can help to advance your program, powered by our Secondary Intelligence technology.

  • 利用临床应用中脱靶受体引起不良事件的可能性“低”、“中等”或“高”对每个化合物进行评估
  • 对“关注的受体相互作用”进行优先排序,并对项目化合物相互进行排序,以提供基于定量的通过/不通过决策
  • 在一个地方收集有关每个受体和化合物的二级药理学读数和分析的精选和最新的安全信息
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QSTS 的主要优点
  • 尽早发现药物毒性,减少成本,缩短将新药推向市场所需的时间
  • 更好地预测外生物质对生物系统的影响
  • 定量脱靶相互作用,降低 ADR 风险
  • 加强药物安全性评估,减少动物试验
  • 更好地了解药物引起的毒性
  • 发现新的生物标记物
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加快 QSTS 进展

Certara 的 Simcyp 部门获得了三笔经费,加快了采用基于机制的化学安全性试验策略的系统毒理学研究的进展。

这些经费由以下组织提供:
• 欧盟 ToxRisk/Tox 21—一项旨在减少动物使用并实现有效化学安全性评估的合作计划
• Trans QST—一个专注于转化安全性以及综合临床前和临床数据来分析动物研究的预测可靠性的组织
• eTranSafe—一个负责汇编和整理大型数据集以及欧洲制药工业协会联合会的遗留数据的欧洲协会

联系 Certara 进行咨询
Will Redfern,博士 定量系统毒理学和安全性副总裁

Will 带领 QSTS 团队应用计算方法来评估药物和其他化学品的安全性。他是一位经验丰富的安全性药理学家,曾任职于 Syntex、昆泰和阿斯利康。他是安全性药理学协会的前任主席。

Mark Holbrook,博士 定量系统毒理学与安全性高级科学顾问

Mark 曾任职于 Celltech、阿斯利康、辉瑞和科文斯,在药物发现和开发方面拥有 30 多年的经验,目前负责为 QSTS 团队提供有关安全性药理学和毒理学的专家意见。

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