现代新药开发是一项团队活动

我们的药物开发团队一直与合作伙伴就 250 多项计划保持良好合作,范围涵盖开发的各个阶段以及从肿瘤学到罕见病的各个治疗领域。

作为您的专职管家,我们的最佳实践、定量和一体化方法可以节省大量时间和成本,同时加快获得监管和商业成功。从临床药理学到定量药理学,再到监管提交和策略以及市场准入,我们在全球拥有 650 多名知名专家,致力于实现您的目标。与 Certara 一起建立您的药物开发梦之队。

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我们如何为客户提供帮助

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临床药理学

我们在临床药理学领域的专业知识,对于在药物开发过程中优化安全性和有效性至关重要。药物标签 50% 以上的内容属于临床药理学。

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新药开发和监管提交

通过我们可靠的定量系统和一体化方法,我们可以帮助您探索日益复杂的药物开发局势,从而最大程度地提高您的成功概率。

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基于模型的荟萃分析 (MBMA)

MBMA 是使用 PK/PD 和统计建模来利用外部临床试验的疗效、耐受性和安全性数据以指导药物开发决策的定量框架。

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定量药理学

定量药理学使用数学和统计模型来量化药物、疾病和试验信息,以帮助解决关键的药物开发决策。

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定量系统药理学 (QSP)

使用 QSP 模型提高研发生产率,该模型可以预测药物如何在空间和时间上改变细胞网络,以及它们如何影响人体病理生理并受其影响。

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定量系统安全与毒理学 (QSTS)

QSTS 用于辅助表征药物不良反应。相对于传统的经验终点和基于动物的测试,QSTS将作用方式描述为药物副作用的信号通路和受干扰的机体生物信号传导网络。

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Simcyp 生理药代动力学 (PBPK) 建模

我们可量身定制且领先的 PBPK 建模和模拟 (M&S) 咨询服务能帮助解答一系列问题,而无需依靠临床研究。

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虚拟生物等效性 (VBE)

我们的 Simcyp 虚拟生物等效性服务帮助实现了第一个,且唯一一个在无需进行临床终点比较研究的情况下获得 FDA 批准的复杂仿制药申请。

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为我们的合作伙伴创造实实在在的价值是我们的第一要务

利用我们在建模和模拟、法规科学和市场准入方面的一流能力,我们与您的团队一起指导关键决策,并为您在监管和商业上取得成功做好准备。

敏捷、沟通、质量和信任对于我们合作伙伴关系的成功至关重要。我们携手成为一个一体化且有凝聚力的团队,以便一同预测风险、制定可靠的战略并实现无缝执行。

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您的首选合作伙伴

为什么全球制药公司、生物技术初创公司以及风险投资和私募股权公司都选择 Certara?

  • 我们的定量驱动方法。通过在整个开发生命周期中使用建模和模拟,我们可以帮助降低计划风险,提高对关键决策的信心,并帮助您以更智能、更快地的方式实现目标
  • 我们的员工。我们拥有经验最丰富(也是规模最大)的临床药理学家、定量药理学家以及监管科学家和作家团队,致力于帮助您取得成功
  • 我们久经证明的成就记录。我们有一个案例研究库,内容涉及我们在肿瘤学、罕见病、传染病、神经退行性疾病等方面的成功合作。
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我们的专家
Patrick Smith,药学博士 战略部一体化药物开发高级副总裁

凭借 20 多年的全球药物开发经验,Patrick 拥有药物开发各个阶段的工作经验,在传染病、肿瘤学和炎症,以及新颖的早期开发方案设计,乃至应用建模和模拟来解决关键开发问题方面都具有特定的专业知识。Patrick 曾在 NEJM 和 Lancet 等期刊上发表过 125 篇以上同行评审的文章。

Fran Brown,博士 一体化药物开发高级副总裁

从药物早期发现到报批和上市后,Fran 在全球战略性和运营性药物开发方面拥有超过 25 年的经验。她在战略性药物发现和开发方面拥有广泛的知识,尤其侧重于发展策略和模型引导的药物开发 (MIDD) 的应用。

Rik de Greef,理科硕士 一体化药物开发高级副总裁

Rik 的主要经验在于,在整个开发过程中,将基于模型的各个环节与整体临床药理学和临床开发交付成果一体化。他喜欢结合自己的分析能力和创造力来设计有效的药物开发策略,以在适当的时间解决适当的问题。

我们可为您提供哪些帮助?

立即与我们联系,以讨论如何加快您的计划。

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