由于这是该公司的第一个编校项目,Certara为团队成员提供了有关编校要求的专业知识和指导。Certara帮助客户明确了编校规则;协助其规划与加拿大卫生部举行审批流程启动会议;并指导客户内部团队对患者敏感信息和公司商业机密信息进行识别和审核。

Emerging Biotech selects Synchrogenix Body Content 1

这家公司的法规总监这样评价我们,非常感谢贵公司为我们提供了 XXX NDS PRCI 项目所需的所有文件,包括 PI 和 CBI 的拟定编校文件、匿名化报告和 CBI 控制表。

Regulatory Director Global biotechnology company

加拿大卫生部的目标是在完成加拿大卫生部的监管审查流程后,将药物和医疗器械申报文件中经匿名化处理的临床信息公开以用于非商业用途,同时遵守加拿大《隐私法》的规定。

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我们能帮你什么吗?

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