某家申办方收到了卫生部门需要针对符合更高实验室结果标准的患者提供安全性叙述的要求。这需要在研究期间以表格和文本叙述的形式报告数百例患者的多项实验参数,导致生成的模板非常冗长,而申办方的时间有非常有限。
收到临床数据集后,Certara Regulatory 针对所有符合标准的患者进行快速映射并生成病例叙述模板。我们能够100%实现自动化,因此个体病例叙述无需病例叙述撰写团队或质检团队进行手动编辑。所有病例叙述均在 33个工作日内提交至申办方团队,供其最终提交给卫生部门。
Synchrogenix™ Writer中的病例叙述生成器功能让申办方能够快速并高质量的满足卫生部门的要求,而且不必担心不能按期提交。