Certara Regulatory与申办方合作,生成统一的模板,利用 Synchrogenix™ Writer中的病例叙述生成器功能,并组建了全球团队,往往提前数周就将各批病例叙述以滚动方式提供给申办方审核。由于实现了自动化,可以利用更少的资源更快速地撰写大量病例叙述,同时还能达到比预想中更高的一致性。申办方如释重负,因为Certara Regulatory熟练地管理了并在截止日期前高效地完成了预期中NDA最为复杂的病例叙述部分.

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由于实现了自动化,可以利用更少的资源更快速地撰写大量病例叙述,同时还能达到比预想中更高的一致性。

使用Synchrogenix™ Writer中的病例叙述生成器功能,我们可以信心满满地助力申办方提交大量病例叙述,同时确保遵从相同的质量和一致性标准。

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